抗结核新药在湖北投用 首用者未现严重药物反应

 来源:湖北日报

       湖北日报讯(记者余瑾毅、通讯员巩喻)8月19日,33岁的张女士在武汉肺科医院服用了新抗结核药物一周后,并未经历此前曾有过的严重药物反应。

       张女士所服用的是抗结核新药富马酸贝达喹啉。这是国际上半世纪以来最新抗结核药,张女士是我省服用该药物第一人。

       主治医师金武介绍,张女士4个月前查出耐多药结核,这是结核病中最难治的一种,治疗结核病的一线药物无法使用。进一步检查发现,张女士所患的是广泛耐药结核,被誉为“结核病中的癌症”,另外两种有效药物也不能使用。对极其有限的可用药物,张女士产生了严重的药物副作用。

       2012年12月,富马酸贝达喹啉获美国FDA审批通过。2016年,该药获我国食药监总局批准,准其作为临床试验三期用药用于成人耐多药肺结核的治疗。至2017年7月,使用该药治疗耐药结核病的国家达89个,已经在超过一万例耐多药患者中使用,具有显著抗结核作用。

       为探索在中国引入和合理使用抗结核新药的政策机制,盖茨基金会在中国实施抗结核新药引入和保护机制项目,和西安杨森制药有限公司在全国捐赠该药4300份,我国现有北京胸科医院、成都市公共卫生临床医疗中心、深圳市第三人民医院、沈阳市胸科医院等16家试点医院可用,武汉肺科医院成为我省唯一入选医院。

       金武说,该药物费用高昂,半年使用费用约为20万元,患者是否适用该药物,需由病区首先筛选,再由院内、国内专家组评估,并接受为期2年的随访。目前该院已有5名患者通过评估,即将用上该药。

       据悉,我省结核的发病人数和发病率虽双双下降,但耐药结核病的防控形势极为严峻。武汉市近年来耐药结核患者治愈率约为73%。由于耐多药结核病患者的治疗选择更有限,需要使用价格更贵、不良反应多的二线抗结核药物,且治疗长达18-24个月,甚至更久,因此患者对新药的期盼更加强烈。年底,该药有望在全国60家试点医院投用。