等了多年的结核新药贝达喹啉,终于用上了!


来源:健康时报    记者 乔靖芳

 
结核病,过去叫“痨病”,由于以前中国的结核病发病率高,而被称为“东亚病夫”。 在2018年6月13日召开的“2018全国结核病学术大会”上,多位专家表示,如今,中国的结核病发病率下降了,但是又有了新的难题,那是耐多药结核病。

中国每年新发耐多药结核病人数全球第二

世界卫生组织发布的《2017全球结核病报告》中指出,中国的结核病患者占全球和高负担国家的比例均下降了0.2个百分点,分别由2015年的8.8%和10.1%下降到了2016年的8.6%和9.9%,整体状况有所提高。

但是,这个高负担中很重要的一部分就是耐药带来的。报告显示,2016年,对利福平有抵抗性的患者新发60万人,其中49万人是耐多药性结核病(MDR-TB),47%来自于印度、中国和俄罗斯。中国每年新发生耐多药肺结核病人约5万,全球排名第二。

而且,中国耐多药结核病防治有“三低一高”的情况,即发现率低(14%),纳入治疗率低(8%),治疗成功率低(50%),耐药率高(8.32%),成为治疗耐药性结核病的难点。

终于盼来了耐多药结核病新药贝达喹啉

贝达喹啉的出现让耐多药结核病人有了新希望,它是全球45年来首个新的抗结核药物。

2012年12月,贝达喹啉获美国FDA审批通过。2016年12月,原中国食药监总局批准将贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。

截至2017年7月,已有89个国家,超过一万例的耐多药患者使用了贝达喹啉。2018年2月24日,北京胸科医院一位39岁的患者成为中国使用贝达喹啉的第一人。随后成都、深圳、沈阳等医院,都分别接收了使用贝达喹啉治疗耐多药结核病的病例。

该药目前只有向医院捐赠的形式使用,而且只有首都医科大学附属北京胸科医院、成都市公共卫生临床医疗中心、深圳市第三人民医院、长沙市中心医院、沈阳市胸科医院和郑州市第六人民医院等指定的16家试点医院。试点通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控确保富马酸贝达喹啉在有资质的医院、有资质的医生、符合条件的病人中使用,避免滥用药。

贝达喹啉2020有望进入医保

北京胸科医院院长许绍发在会议上表示,“控制结核病,药是助力,但不是主力,别太依赖,而且要规范临床用药,保护好它,用好它。”

杨森公司政府事务部经历王笑春表示,“当然,在‘核新药引入和保护机制项目’专家指导下和保证临床需求和规范化用药的基础上,我们对捐赠贝达喹啉的医院数量没有上限,但必须在符合条件的情况下,对数量和规模进行扩展。”

至于贝达喹啉的价格,王笑春表示,“目前,六个月的量,一瓶大概3000美元左右,但是2020年有望进入医保,从捐赠形式改为医保支付的形式。进入医保后,相关部门会进行价格谈判,价格会比现在低,但具体低多少,不好说。”并补充说,根据以往来看,降幅可能在30%~50%左右。