以患者为中心 推动新药可及

----抗结核新药使用和保护扩展项目第一批实施单位启动暨培训会圆满完成
 

 
        2018年12月14日,中国疾控中心结核病防治临床中心与北京结核病诊疗技术创新联盟在京举办了抗结核新药使用和保护扩展项目(以下简称“NDIP扩展项目”)第一批实施单位启动暨培训会。结核病防治临床中心李亮副主任、西安杨森制药有限公司陈建副总裁、中国初级卫生保健基金会项目部刘欣主任、杨森全球结核病领域医学事务部总监Chrispin Kambili出席了开幕式。NDIP扩展项目5家国家级示范中心专家、入选为该项目第一批实施单位的19家医院的院领导、临床、药品管理、患者支持、项目管理及信息管理相关负责人等约150人参加了此次启动和培训会,会议由临床中心办公室刘宇红主任主持。
 
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        西安杨森陈建副总裁在开幕式致辞中指出,抗结核新药引入和保护试点项目在开展近10个月的时间内取得了显著成效,当前已有300余例耐多药肺结核患者获得了含贝达喹啉的抗结核药物治疗效果显著。在试点项目基础上,西安杨森继续与临床中心合作,扩展新药使用的覆盖范围,计划2019年再捐赠3000人份贝达喹啉,以满足更多耐多药结核病患者的治疗需求。此外陈总表示,西安杨森将会一如既往的支持中国的结核防控事业,继续支持临床中心开展结核病诊疗能力建设,患者教育和关怀等工作,以保证耐多药结核病患者获得高质量的诊疗服务。中国初级卫生保健基金会项目部刘欣主任表示,对于能够参与NDIP试点及扩展项目让患者受益倍感荣幸,将继续不遗余力的做好新药的进口及免税相关工作,为实现患者对新药的可及贡献力量。李亮副主任在开幕式讲话中肯定并感谢西安杨森制药有限公司与中国初级卫生保健基金会对NDIP试点及扩展项目所做的支持和努力。他指出,当前的扩展项目是以中盖三期NDIP试点项目为基础,进一步完善前期已探索建立的新药引入和保护机制,使新药在我国得到合理、规范的使用。各实施单位要高度重视,相互协作,遵循项目要求,推动项目顺利进展,为全国的结核防控工作共同努力。
 
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        启动仪式结束后,会议邀请Chrispin教授、无国界医生组织的黄媛教授、临床中心办公室刘宇红主任、北京胸科医院高孟秋主任等6位NDIP扩展项目国家级专家进行专题培训,首先从项目实施管理内容和总体要求贝达喹啉全球使用现状与最新进展进行了全局性的讲解。之后从临床、药品管理、患者信息管理系统使用三个层面进行了庖丁解牛式的剖析,并采取NDIP管理流程扑克牌进行场景模拟、开通患者管理测试系统进行数据录入练习、分组讨论进行技术及操作层面讲解等形式帮助学员了解和掌握患者纳入、治疗管理、药品发放、不良事件报告等环节的流程和注意事项。
 
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       此外,本次培训特邀请示范中心的专家分享了项目实施经验和体会。培训结尾更像是真枪实弹的实战演习,来自扩展项目的6家代表单位精心准备了病例,与国家级专家共同讨论患者纳入与否及其治疗方案设计,通过专家们剥丝抽茧的剖析,大家对患者纳入的要求和方案制定的原则与考量有了切实的体会。
 
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      回首,临床中心在以患者为中心、探索新药安全合理使用的道路上不断探索,稳步推进,NDIP项目从2017年11月在成都举办了首批6家试点单位的启动和培训,2018年7月在哈尔滨举办了第二批10家试点单位的启动和培训。如今,NDIP的队伍新增了19家,覆盖至全国各省,未来NDIP扩展项目将有计划、有监管、分批次继续扩大新药的使用,到2019年底前,新药贝达喹啉的使用单位将扩展到100家左右,形成覆盖全国的抗结核新药规范使用网络,让所有符合条件的耐多药结核病患者都有机会从项目中获益,提高中国耐多药结核病患者的治疗成功率。
 
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