中盖三期“抗结核新药引入和保护机制项目”启动会召开


       为探索在中国适用的正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制,使抗结核新药在合理监督下有准备地、规范地应用于结核病患者,预防新耐药的产生,中盖三期结核病项目支持在中国实施抗结核新药引入和保护机制项目。2017年11月24日,中国疾控中心结核病防治临床中心在成都市举办了抗结核新药引入和保护机制项目启动暨培训会。结核病防治临床中心李亮副主任、盖茨基金会北京办事处高级项目官员桓世彤、杨森全球结核病医学事务总监Chriaspin Kambill、美国家庭健康国际张峣主任,以及入选为该项目首批试点的5家医院包括沈阳市胸科医院、长沙市中心医院、深圳市第三人民医院、郑州市第六人民医院、成都市公共卫生临床医疗和即将参加全球多中心STREAM二期临床试验的4家医院包括北京市胸科医院、上海市肺科医院、天津市海河医院、武汉市肺科医院的院领导、临床主任、项目负责医生、实验室及药房负责人等约60人参加了此次启动和培训会。此次会议由临床中心办公室刘宇红主任主持。

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       李亮副主任在启动仪式上指出,当前中国以及全球耐药形势日益严峻,目前用于结核病治疗的药物大多发明于半个多世纪之前,贝达喹啉作为近50多年来第一个登陆中国的抗结核新药,为结核病患者特别是耐药结核病患者带来了希望。该项目以第一个获得中国食品药品监管总局批准上市的抗结核新药贝达喹啉为例,在试点单位对该机制进行试行和评估,为今后其他抗结核新药或新治疗方案在中国的使用和推广提供政策建议。希望各个试点医院共同努力,加强重视,为肺结核患者的治疗,为中国的结核病防控工作做出贡献。

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      盖茨基金会北京办事处桓世彤高级项目官员指出了该项目的实施重点不仅是将新药引入中国,更重要的是为全中国抗结核新药的使用积累经验、创造条件,使更多的肺结核患者受益。

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       杨森全球结核病医学事务总监Chriaspin Kambill希望中国在新药项目开展过程中可以更多的借鉴全球已有经验,以做好贝达喹啉的保护工作、杜绝耐药的产生。同时他也期待中国通过贝达喹啉的使用为全球其他国家提供该药更多数据和证据支持及治疗管理经验。

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      作为本次会议东道主,成都市公共卫生临床医疗中心田明副院长表示会以此次培训为契机,严格按照项目要求开展工作,同时开展院内医生的培训,确保项目规范实施,为中国抗结核新药引入和保护机制的探索和建立贡献力量。

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       启动仪式结束后,还将继续进行为期2天密集培训,Chrispin和无国界医生组织的黄媛将分别介绍贝达喹啉的全球使用现状及其疗效评价,贝达喹啉使用经验和病例分享。同时针对新药项目的实施,将详细解读贝达喹啉的使用说明书、新药项目的临床流程包括病例的纳入、治疗方案的设计、治疗监测、随访管理、治疗转归、不良反应的监测和处理等,结核病实验室检查方法和要求、菌株保存和运输、药品管理流程和要求、项目的信息收集和药物警戒系统以及患者关怀和支持。

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       项目启动暨培训会的顺利召开标志着中国耐药肺结核治疗即将开启新篇章,经过各方的不懈努力,贝达喹啉即将为实现广大耐多药肺结核患者的健康梦助力。