抗结核新药德拉马尼临床使用专家研讨会在京召开




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       2017年11月9日,中国疾控中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟(简称“创新联盟”)、中国结核病临床试验合作中心(CTCTC)和浙江大冢制药有限公司于组织召开抗结核新药德拉马尼临床使用专家研讨会。本次会议的目的是为保证德拉马尼上市后用药规范性及安全性,充分发挥新药在耐药结核病治疗中的作用。来自北京胸科医院、中国疾控中心结核病预防控制中心、上海肺科医院、苏州五院、杭州市红会医院等十几家结核病诊疗和防治机构的二十余位专家以及浙江大冢制药有限公司的代表参加了本次会议。

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       会议由北京胸科医院院办主任、创新联盟秘书长杜建主持。李亮院长在致辞中表示,德拉马尼作为继贝达喹啉之后的又一抗结核新药其特性已经被临床专家所熟知,此次会议的目的主要是讨论药物的合理规范使用及药物上市后研究。德拉马尼的问世为结核治疗提供了新的思路,这正是推进结核病新药研究的黄金时期,我们愿做新药推广的急先锋,建立药物研究的新机制。来自浙江大冢公司的虞琦玮总监期望以此次药物研究作为一次契机,与联盟建立合作机制,为大众带来更好的服务。

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        来自北京胸科医院的高孟秋主任作为德拉马尼Ⅱ期临床试验的研究者,介绍了药物的基本特性、作用机制,并对二期临床试验的设计、适应症及安全性进行了阐述。浙江大冢的王雪静和张艳红分别对德拉马尼目前的审批情况和药物IV 期临床试验方案进行介绍。刘宇红主任对我国结核病防治服务体系进行了介绍,并对临床中心和CTCTC的工作重点进行了阐述。杜建主任对联盟的业务范围,组织结构以及目前开展的项目进行了介绍。

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       与会专家一致认为德拉马尼即将上市是广大中国结核病患者福音,上市后的合理使用是需要特别关注的。专家们围绕德拉马尼上市后研究的初步方案,特别是针对适用人群范围、方案组合、不良反应监测等关键问题展开了热烈的讨论。李亮院长在会议总结中指出:抗结核新药的临床研究和推广势在必行,我们非常鼓励药品生产企业和医院的合作,只有通过多方共同努力,才能早日实现“共同努力,消除结核病”的目标。


临床中心 舒薇